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ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的含義 ISO9001是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的一種質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001認(rèn)證是指組織通過了ISO9001質(zhì)量管理體系的評審，并獲得了認(rèn)證證書。該標(biāo)準(zhǔn)旨在幫助組織建立和實施一套能夠確保產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的管理體系，同時提高組織的運營效率和客戶滿意度。 ISO9001認(rèn)證流程通常包括以下步驟： 1. 準(zhǔn)備階段：組織確定進(jìn)行ISO9001認(rèn)證的意向，并進(jìn)行必要的準(zhǔn)備工作，如了解標(biāo)準(zhǔn)要求、制定質(zhì)量手冊等。 2. 體系建立：組織根據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并進(jìn)行內(nèi)部審核以確保其符合標(biāo)準(zhǔn)要求。 3. 認(rèn)證審核：組織聘請認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核，包括階段一的文件審核和階段二的現(xiàn)場審核。審核員將評估組織的質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求。 4. 認(rèn)證決策：審核完成后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)審核結(jié)果做出是否授予ISO9001認(rèn)證的決定。 5. 認(rèn)證證書：如果組織通過了認(rèn)證審核，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將頒發(fā)ISO9001認(rèn)證證書，標(biāo)志著組織成功獲得了ISO9001認(rèn)證。ISO9001認(rèn)證的目的是通過規(guī)范化的質(zhì)量管理體系，提高組織的質(zhì)量管理水平和競爭力，增加客戶的信任度，并為組織持續(xù)改進(jìn)提供框架和方法。 ISO9001認(rèn)證資料清單 一、文件和記錄的管理： 1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單 2. 外來文件(質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、資料等)清單特別是國家強(qiáng)制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄 3. 文件發(fā)放記錄(各部門都要有) 4. 各部門受控文件清單。含：質(zhì)量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件(國家、行業(yè)、等標(biāo)準(zhǔn);對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等) 5. 各部門質(zhì)量記錄清單 6. 技術(shù)文件清單(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程及發(fā)放記錄) 7. 各種類文件的都要進(jìn)行審核批準(zhǔn)及日期 8. 各種質(zhì)量記錄簽字要齊全 二、管理評審： 9. 管理評審計劃 10. 管理評審會議的“簽到表” 11. 管理評審記錄(管理者代表的報告、與會者的討論發(fā)言或書面的材料) 12. 管理評審報告(其中的內(nèi)容見《程序文件》) 13. 管理評審后的整改計劃和措施;糾正 、預(yù)防和改進(jìn)措施記錄 14. 跟蹤驗證記錄 三、內(nèi)審方面： 15. 年度內(nèi)審計劃 16. 內(nèi)審計劃及日程安排 17. 內(nèi)審小組長的任命書 18. 內(nèi)審成員資格證書復(fù)印件 19. 首次會議記錄 20. 內(nèi)審檢查表(記錄) 21. 末次會議記錄 22. 內(nèi)審報告 23. 不符合報告及糾正措施驗證記錄 24. 數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄 四、銷售方面： 25. 合同評審記錄;(訂單評審) 26. 顧客臺帳 27. 顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺帳，記錄，并進(jìn)行統(tǒng)計分析，是否完成質(zhì)量目標(biāo) 28. 售后服務(wù)記錄 五、采購方面： 29. 合格供方評定記錄(包括外協(xié)代方的評定記錄);以及對供貨的業(yè)績評價的材料 30. 合格供方評質(zhì)量臺帳(在某個供方采購了多少材料，是否合格)，采購質(zhì)量統(tǒng)計分析是否完成質(zhì)量目標(biāo) 31. 采購臺賬(包括外協(xié)產(chǎn)品臺帳) 32. 采購清單(應(yīng)有審批手續(xù)) 33. 合同(應(yīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)) 六、倉儲物流部： 34. 原材料、半成品、成品名細(xì)臺帳 35. 原材料、半成品、成品標(biāo)識(包括產(chǎn)品標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識) 36. 入、出庫手續(xù);先進(jìn)先出的管理; 七、質(zhì)量部： 37. 不合格量具、工具的控制(報廢手續(xù)) 38. 量具檢定記錄 39. 各車間質(zhì)量記錄的完整性 40. 工具名細(xì)臺帳 41. 量具明細(xì)臺帳(應(yīng)包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復(fù)檢日期)及檢定的證書的保存 八、設(shè)備方面： 41. 設(shè)備清單 42. 檢修計劃 43. 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄 44. 特殊過程設(shè)備認(rèn)可記錄 45. 標(biāo)識(包括設(shè)備標(biāo)識和設(shè)備完好狀態(tài)標(biāo)識) 九、生產(chǎn)方面： 46. 生產(chǎn)計劃;及生產(chǎn)、服務(wù)過程實現(xiàn)的策劃(會議)記錄 47. 完成生產(chǎn)計劃的項目清單(臺帳) 48. 不合格品臺賬 49. 不合格品的處理記錄 50. 半成品、成品的檢驗記錄及統(tǒng)計分析(合格率是否達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)) 51. 產(chǎn)品的防護(hù)、倉儲的各項規(guī)章制度、標(biāo)識、安全等 52. 各部門的培訓(xùn)(業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量意識培訓(xùn)等)計劃、記錄 53. 作業(yè)文件(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場) 54. 關(guān)鍵過程一定要有工藝規(guī)程 55. 現(xiàn)場標(biāo)識(產(chǎn)品標(biāo)識、狀態(tài)標(biāo)識、設(shè)備標(biāo)識) 56. 生產(chǎn)現(xiàn)場不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具 57. 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊，便于檢索 十、產(chǎn)品交付： 58. 發(fā)貨計劃 59. 發(fā)貨清單 60. 對運輸方的評定記錄(也屬于合格供方的評定) 61. 顧客收到貨物的記錄 十一、人事行政部： 62. 崗位人員任職要求 63. 各部門培訓(xùn)需求 64. 年度培訓(xùn)計劃 65. 培訓(xùn)記錄(包括：內(nèi)審員培訓(xùn)記錄、質(zhì)量方針和目標(biāo)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量意識培訓(xùn)記錄、質(zhì)量管理系文件培訓(xùn)記錄、技能培訓(xùn)記錄、檢驗員上崗培訓(xùn)記錄，均應(yīng)有相應(yīng)的考核評價結(jié)果) 66. 特殊工種名單(經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)上崗的、及有關(guān)證件) 67. 檢驗員名單(經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人任命，并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限) 十二、 安全管理： 68. 安全方面的各項規(guī)章制度( 有關(guān)國家 、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等) 69. 消防設(shè)備、設(shè)施清單
ISO9001認(rèn)證費用 ISO9001認(rèn)證的費用因認(rèn)證機(jī)構(gòu)、企業(yè)規(guī)模、認(rèn)證范圍等因素而異。通常，ISO9001認(rèn)證的費用包括以下幾個方面： 1. 審核費用：認(rèn)證機(jī)構(gòu)會根據(jù)企業(yè)的質(zhì)量管理體系情況，對其進(jìn)行審核，并收取一定的審核費用。 2. 培訓(xùn)費用：如果企業(yè)的質(zhì)量管理體系需要進(jìn)行改進(jìn)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可能會要求企業(yè)參加培訓(xùn)，并收取一定的培訓(xùn)費用。 3. 文件編制費用：企業(yè)需要編寫符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系文件，并提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核，可能需要支付一定的文件編制費用。 4. 認(rèn)證費用：認(rèn)證機(jī)構(gòu)會根據(jù)企業(yè)的質(zhì)量管理體系情況，對其進(jìn)行認(rèn)證，并收取一定的認(rèn)證費用。 總體來說，具體費用取決于企業(yè)的情況。企業(yè)在申請ISO9001認(rèn)證前，應(yīng)該了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)的收費標(biāo)準(zhǔn)，并根據(jù)自身情況進(jìn)行評估和決策。 |
