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详细内容

數控鉆床CE認證辦理流程

  鉆床ce認證需要提供技術文件通常應包括下列內容:

  1. 制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱,商號,地址

  2. 產品的型號,編號

  3. 產品使用說明書

  4. 安全設計文件(關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖)

  5. 產品技術條件(或企業標準)

  6. 產品電原理圖

  7. 產品線路圖

  8. 關鍵元部件或原材料清單。

  9. 測試報告 。

  10. 歐盟授權認證機構NB出具的相關(對于模式A以外的其它模式)。

  11. 產品在歐盟境內的注冊(對于某些產品比如:Class I 醫療器械,普通IVD體外診斷醫療器械)。

  12. CE符合聲明(DOC)。

  根據歐盟機械指令(MD)的規定,凡是在歐洲境內使用的機械,不管是歐洲各國所制造的,還是出口的機械都須符合相關的歐洲標準,而且在機械本體上必須粘貼CE標志,用以表示本機械符合安全標準,方可合法在歐洲境內販賣及使用。


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